2018年度“河北最美执业药师”——刘翠娟

发布时间:19-12-28

刘翠娟,现任以岭健康城科技有限公司质量总监,以岭药堂质量负责人。自1993年参加工作以来,一直工作在药品生产、流通一线岗位,负责药品质量管理,为保证药品质量、为百姓提供药学服务做出了贡献。在药品质量管理期间期间,认真学习贯彻执行党℡的路线方针政策和有关法律法规,严于а律己,遵纪守法地,严格遵守执业药师职业道德和国家◥的相关规定,从未出现过失信违法损害消费者利益的行为。※作为一名从业18年工作在一线的的执业药师,立足本岗位,爱岗敬业,以保障人民群众用药安全为原则,以提高人民群众健康水平为已任,利用所学知识技能,为公众提供合格药品作出一定的贡献。主要事迹如下:

一、主要工作经历及成绩:

1、参与河北制药厂注射用青霉素钾、青霉素钠原料质量升级改造项目,优级品率从60%提升至98.5%。参与筹建氨芳钠冻干粉原料工程,优化流程,一次试车成功。参与氨苄⿻钠98版GMP认证工作。

2、负责石药集♠团质量中心人员素质提升工作,组织编写岗位手册、QA胜任力素质模型,参与多次GMP认证、欧盟认证、注册现场核查工※作。

3、★组织筹建石药大药房连锁有限公司,建立质量体系并通过GSP认证。组织取得《B2C互▧联网交易许可证》

4、参与筹建河北省现代÷化物流中心↙,负责石药中诚医药物流公司的系统流程及质量管控功能的设计,建立健全质量体系,组织中诚医药、中诚物流多次GSP认证。指导多家子公司通过了12版GSP认证。

5、主持河北省首个医疗器械集中仓储物流项目(第三方医疗器械公司质量及仓储委托管理)。

6、为全国GSP检查员培训提供模拟认证现场,配合国家局、省局培训工作,组织全公司人员应审。质量管♂理体系受到各省30多名认证专家的认可。

7、负责以岭健康城技术有限公司质量体系建设,组织以岭药堂12版GSP认证,为石家庄首家通过12版GSP认证的药品零售连锁企业。

8╱╲、参与筹建以岭药堂扩建项目,增加26家门店并组织通过了GSP认证检查。▊多家门店被评为市◇级示范门店。

二、在药品经营过程中,全面负责药品质量管理工作△,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。监控企业作业流程和管理技术的改进。对质量管理部门的工作进行指导和督促。带领公司质量管理团队严格遵纪《药品●·管理法》及相关法律法规,建立健全各项规章制Ξ度,保障企℡业守法经营,保证药品流通环节的质量安全。认真履行岗位职责,刻苦钻研业务,爱岗敬业。建立健全公司质量管理体系并维护π运行,落实药⊥品流通环节的质量管理要求,保证的药品采购入库、储存养护、Π出库复核、配送各个环节的质量安全。主持了公司的多项质量管理规范认证并顺利通过,取得证书,保证了企业合法经营。

1、根据GSP检查认证要求,对检查条款进行了详细到部门的任务分解,使相关部门熟悉本部门所承担的任务及完成时间,保证硬件及软件部分符合GSP要求。将GSP检查条款进行分解。

2、对公司GSP认证需做的工作进℉行系统分析,按照工作流程制定各部门在各时间段内的具体工作,保证各相关部门工作的有效衔接及顺利展开。г

3、在GSP任务分解中,如何安排、理顺Ⅷ各部门所承担的工作及完成时限成为此块任务的难点,质管部按照计划检查的时间和所需完成的工★作,进行系统分析,采用时间倒推的方式,安排各部门各项工作的完成Φ时限,从而保证GSP认证准备工作保时保质的完成。

4、完╳成验收养护室的设备安ω装,购买中药饮片500种并陈列,按照:根茎、果实、矿物质、动物等进行分类整理,并分开摆放,加贴标识。对验收养℅护人员进行了现场培训。

5、¥组织公司质量知识培训工作,健≤全了全员教育档案、健康档案、工资表、考勤表、劳动合同等资料。

6、按照GSP要求建立、健全、完善了л质量体系文件。

7、健全药品质量档案:

(1)根据《药品*管理法》@及《药品经营质量管理规范》的要求,对首营企业和首营品种进行‖|严格的审核。建立首营企业和首营└品种审核记录及档案。对客商的资质合法性及质量保证能▽力进б┄┅行审核;

(2)及时收集药品监督管理部门发布的相关法律法规、质量公告、药品不良反应等质量信息,建立药品质量档案。

8、完善药品购销存管理:

(1)完成药品购进记录、验收记录、∠销售记录、出库复核记录,及时对收发货电子监管码进行上传。

(2)建立药品养护档案:重点养护品种确定々表、养护计划、养护检查等记】录。

9、设施¤设备管理

(1)完成验收养护用仪器、库房关键设备档案,联系兄弟单位完成相关设施设备的校验。

(2)完成库房设备的运行、使用记录及校验记录。

(3)完成库房标识设计的审核、制作:包括设施设备、库区、房间等;完成库房所有库区三色五︴区的划分,协助储运部完成标牌的张贴及悬挂。

10、组织完成质量体系全面内审工作,对现场迎检人员进行培训和演练。对现场验收进行统筹安排。现场验收均顺利通过。

11、指导集团其他16家控股医√药公司进行日常GSP管理,目前已有3家公司通过新版GSP认证。

三、该同志一直从事药学工作,具有18年的执业药师资格经验,每年参加执业药师继续教育等相关业务学习。对本公司的执业药师进行传帮带工作,保证了自身及质量管理队伍的素质不断提升.

1、被邀请参加2012年▋度全国执业药师高级研修班学习,2011年取得中药饮片鉴别师资格。

2、 2014年度冷链管理峰会,主持了小组讨论,与行业精英进行了交流。

3、协助省药监局组织2014年度国家局第七期骨干检查员现场模拟检查演练工作。

4、每年为公司质量管理*人员进行至少32课时的培训,提升各岗位的质量意识。

总之,作为药品经营企业质量负责人,刘翠娟能够以身作则,认真钻∽研业务,不断提升身身素质,立足本岗位,带动并Д影响他人,落实的执业药师的质量责任,为保证人民用药安全作出的贡献。

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